L’ISO 17025 è la norma internazionale che esprime i “Requisiti generali per la competenza dei laboratori di prova e di taratura“. Tale normativa va a sostituire la precedente ISO 9001 e, come precisato da Accredia (ente italiano di accreditamento) nel 2010, soddisfare i requisiti della ISO/IEC 17025 significa soddisfare automaticamente i requisiti ISO 9001. La conformità ai requisiti ISO 9001 dimostra unicamente la conformità del sistema qualità.
Definizioni
- l’accreditamento è il riconoscimento rilasciato dall’ente di riferimento, (per l’Italia tale istituzione è Accredia) della competenza tecnica di un laboratorio nell’eseguire determinate prove e/o tarature;
- una norma è un documento che riporta regole per uso comune e ripetuto, oppure linee guida e caratteristiche di un’attività e i relativi risultati, al fine di raggiungere un grado ottimale di ordine in un dato contesto;
- l’International Organization for Standardization (ISO), è la più importante organizzazione per la definizione di norme tecniche e, unitamente all’International Electrotechnical Commission (IEC), costituiscono i principali organi di riferimento in tema di standardizzazione.
Cos’è l’ISO/IEC 17025
“La norma specifica i requisiti generali per la competenza dei laboratori ad eseguire prove e/o tarature delle apparecchiature, incluso il campionamento. Essa contiene tutti i requisiti che devono essere soddisfatti dai laboratori di prova e di taratura se intendono dimostrare che attuano un sistema qualità, che sono tecnicamente competenti e che possono produrre risultati validi tecnicamente.”
Caratteristiche di un laboratorio a norma
Requisiti gestionali
- Ove vengono specificati i requisiti che il personale addetto deve possedere, come la preparazione all’attività svolta e all’utilizzo di una data apparecchiatura e l’impegno all’aggiornamento continuo.
- Il personale deve anche essere imparziale e non soggetto a pressioni da parte di terzi.
- L’acquisto, ricezione e immagazzinamento di materiale di consumo e reagenti deve essere sottoposta alla conservazione, tracciatura interna e riferibilità dei materiali di riferimento.
- I laboratori devono fare in modo di ottenere informazioni di ritorno dal proprio cliente nell’ottica del miglioramento del servizio offerto.
- Il laboratorio deve impegnarsi nel miglioramento continuo tramite l’ausilio di audit e dell’analisi dei dati, ai quali eventualmente possono fare seguito azioni correttive o preventive.
Requisiti tecnici
- In cui il metodo analitico utilizzato deve essere validato e deve essere nota l’incertezza associata alla misura, assicurando in questo modo che i requisiti richiesti per l’utilizzazione del metodo siano soddisfatti.
- Devono essere tenute sotto controllo le condizioni ambientali (temperatura, umidità ed eventualmente altre) che possono influenzare l’esito dell’attività stessa.
- Le apparecchiature utilizzate devono essere conformi alle specifiche richieste dalla prova in oggetto e sottoposte a un programma di taratura periodica.
- Devono essere definite le procedure di campionamento, così come il trasporto, ricezione e conservazione dei campioni.
- Tali requisiti vengono controllati da ispettori specializzati che conducono una valutazione completa di tutti i fattori chiave nella lavorazione del test e nella conclusione del risultato.
I laboratori a cui si rivolge DNA Express
DNA Express propone al cliente, test del DNA eseguiti in laboratori accreditati ISO17025 ed ISO9001, presenti su suolo italiano ed estero.
Attenzione: Per verificare che un laboratorio sia accreditato è necessario consultare il sito dell’Ente di Accreditamento (Accredia) e accedere alla sezione “Banche Dati“, in cui i laboratori sono ricercabili attraverso vari criteri di ricerca. (Qui una copia della normativa).
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